自2018年底勞拉替尼問世以來，在經(jīng)過一年半的艱難研發(fā)，由老撾第二制藥廠PHARMACEUTICAL FACTORY NO.2（PHARMA 2 VIENTIANE）生產(chǎn)的老撾版勞拉替尼仿制藥PHOLORLA 25（Lorlatinib 25mg）和PHOLORLA 100（Lorlatinib 100mg）分別于2021年5月5日和2021年6月15日正式獲得老撾國家食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)。老撾版勞拉替尼正式上市了。
勞拉替尼，Lorlatinib，屬于第三代ALK抑制劑，用于治療ALK陽性轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。勞拉替尼的上市給全世界肺癌病人提供了新的治療選擇。對于那些接受crizotinib（克唑替尼）、alectinib（艾樂替尼or阿來替尼）或ceritinib（色瑞替尼）作為第一種ALK抑制劑治療后病情繼續(xù)惡化的患者，勞拉替尼再次給了他們新的希望。使得ALK基因融合（ALK+）的肺癌患者，可以從一代克唑替尼一直用到三代勞拉替尼。也許從這里開始，ALK+的肺癌患者可以將腫瘤看做為慢性病。而且，由于其血腦屏障通透性高，對發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌可發(fā)揮較好的效力。根據(jù)公布的勞拉替尼Lorlatinib的臨床數(shù)據(jù)顯示： 針對不同類型的ALK+患者，一線使用，有效率最高達(dá)90%； 更重要的是，對于克唑替尼耐藥的患者來說，繼續(xù)使用勞拉替尼Lorlatinib，有效率69%； 而對于三種ALK抑制劑都耐藥的患者，勞拉替尼Lorlatinib也有很好的效果，有效率高達(dá)39%。同時，患者使用勞拉替尼Lorlatinib后有更小的副作用，最常見的副作用包括血液膽固醇和血脂升高，發(fā)生的比例分別為81%和60%。 沒有患者由于副作用死亡。
老撾第二制藥廠（老撾二廠）一直嚴(yán)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，為患者提供高質(zhì)量、可負(fù)擔(dān)的藥品。此次其生產(chǎn)的老撾版勞拉替尼，依然是高一致性通過了老撾國家藥品檢驗中心的檢測。報告上顯示，經(jīng)老撾國家藥品檢驗中心的含量檢測實驗，老撾第二制藥廠生產(chǎn)的老撾版勞拉替尼仿制藥與原研藥相比，其中勞拉25mg的一致性達(dá)到98.4%，勞拉100mg的一致性達(dá)到99.3%。老撾二廠的勞拉替尼老撾與原研藥品幾乎完全一致，最大限度的保持了與原研藥品的一致。
依據(jù)多哈協(xié)議，作為不發(fā)達(dá)國家，老撾可以享受藥品專利豁免期延長至2033年后，因此老撾可以合法仿制專利期內(nèi)的藥品。老撾第二制藥廠（老撾二廠）PHARMACEUTICAL FACTORY NO.2（PHARMA 2 VIENTIANE），1974年成立至今已經(jīng)接近50年的歷史，擁有230多個產(chǎn)品，產(chǎn)品涵蓋片劑，膠囊劑，注射劑，輸液等多種劑型。作為老撾衛(wèi)生部直屬的國家所有、規(guī)模龐大、技術(shù)先進(jìn)、種類齊全的制藥龍頭企業(yè)，將承擔(dān)更多社會責(zé)任，減輕社會疾病負(fù)擔(dān)，為患者提供更多高質(zhì)量、可負(fù)擔(dān)的藥品。繼續(xù)秉承“為全球客戶生產(chǎn)和提供高質(zhì)量的藥物，為社會創(chuàng)造價值”的使命，堅持“客戶至上，技術(shù)為先，人才為本”的理念，不斷發(fā)展壯大。
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