卡馬替尼（Capmatinib）是由諾華公司研發(fā)的口服、選擇性MET抑制劑。2020年5月獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA批準(zhǔn)上市，用于治療MET14號外顯子跳躍突變（METex14）的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成年患者?？R替尼是首個針對METex14突變的靶向治療藥物。MET14號外顯子跳躍突變在非小細(xì)胞肺癌中的總發(fā)生率為3%-6%，在肺腺癌中的發(fā)生率為3%-4%，在肺肉瘤樣癌中的發(fā)生率可高達(dá)22%，通常攜帶此突變的患者預(yù)后普遍較差，對化療不敏感，治療很不理想。卡馬替尼是一種強(qiáng)效的選擇性MET抑制劑，對MET的抑制能力遠(yuǎn)強(qiáng)于克唑替尼等其他MET靶向藥。研究顯示：在未接受過治療的患者和先前接受過治療（一輪或兩輪化療失?。┑幕颊咧校R替尼的總體緩解率分別為67.9％和40.6％，并且卡馬替尼可在所有患者中提供持久的反應(yīng)：初次治療的患者中位反應(yīng)持續(xù)時間為11.14個月，先前治療的患者中位反應(yīng)持續(xù)時間為9.72個月。除此之外，卡馬替尼耐受良好，安全性可控。最常見的不良反應(yīng)有：惡心(28%), 外周水腫 (22%), 食欲下降 (21%), 和皮疹(20%)，其余29%的患者出現(xiàn)的不良反應(yīng)，主要為淀粉酶和脂肪酶水平的升高。
原研卡馬替尼價格昂貴，目前老撾仿制的卡馬替尼也已經(jīng)上市。老撾國家食品藥品監(jiān)督管理局于2021年5月5日正式批準(zhǔn)了由老撾第二制藥廠PHARMACEUTICAL FACTORY NO.2（PHARMA 2 VIENTIANE）生產(chǎn)的老撾版卡馬替尼仿制藥PHOCAPMA 200（Capmatinib tablets 200mg）。老撾版卡馬替尼正式上市了。
老撾第二制藥廠（老撾二廠）一致以嚴(yán)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，為患者提供高質(zhì)量、可負(fù)擔(dān)的藥品。此次其生產(chǎn)的老撾版卡馬替尼，依然是高一致性通過了老撾國家藥品檢驗中心的檢測。報告上顯示，經(jīng)含量檢測實驗，老撾第二制藥廠生產(chǎn)的老撾版卡馬替尼仿制藥與原研藥一致性達(dá)到99.4%，與原研藥品幾乎完全一致，最大限度的保持了與原研藥品的一致。
依據(jù)多哈協(xié)議，作為不發(fā)達(dá)國家，老撾可以享受藥品專利豁免期延長至2033年后，因此老撾可以合法仿制專利期內(nèi)的藥品。老撾第二制藥廠（老撾二廠）PHARMACEUTICAL FACTORYNO.2（PHARMA 2 VIENTIANE），1974年成立至今已經(jīng)接近50年的歷史，擁有230多個產(chǎn)品，產(chǎn)品涵蓋片劑，膠囊劑，注射劑，輸液等多種劑型。作為老撾衛(wèi)生部直屬的國有企業(yè)，其規(guī)模龐大、技術(shù)先進(jìn)、種類齊全，將承擔(dān)更多社會責(zé)任，減輕社會疾病負(fù)擔(dān)，為患者提供更多高質(zhì)量、可負(fù)擔(dān)的藥品。繼續(xù)秉承“為全球客戶生產(chǎn)和提供高質(zhì)量的藥物，為社會創(chuàng)造價值”的使命，堅持“客戶至上，技術(shù)為先，人才為本”的理念，不斷發(fā)展壯大。
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