2021年5月28日，在即將迎來繁忙和收獲的芒種時節(jié)，中國瓣膜介入創(chuàng)新企業(yè)沛嘉醫(yī)療“Pei瓣新境，牛轉(zhuǎn)心門” TaurusOne?經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣系統(tǒng)首發(fā)上市會，于第十五屆東方心臟病學(xué)會議（OCC 2021）期間震撼來襲。發(fā)布會當(dāng)日，國內(nèi)心血管病領(lǐng)域著名專家學(xué)者齊聚上海，共同見證沛嘉醫(yī)療TaurusOne?經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣系統(tǒng)上市的非凡時刻，領(lǐng)略其“以平衡之韻，濟(jì)剛?cè)嶂馈钡莫毜街幖芭R床證據(jù)，為中國心臟瓣膜病介入治療新添勃勃生機(jī)。
TaurusOne?經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣系統(tǒng)首發(fā)上市會，特邀中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院高潤霖院士、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士、北部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院韓雅玲院士擔(dān)任致辭嘉賓。復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院錢菊英教授、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院王建安教授、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院徐波教授、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院周達(dá)新教授擔(dān)任主持人。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院吳永健教授、四川大學(xué)華西醫(yī)院陳茂教授、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院劉先寶教授作為分享嘉賓，共同開啟TaurusOne?經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣系統(tǒng)上市新篇章。會議由浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院王建安教授和復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士做總結(jié)致辭。
高潤霖院士、韓雅玲院士、葛均波院士共同回顧了近十年來中國主動脈瓣介入治療的發(fā)展歷程。十年中，中國瓣膜介入器械企業(yè)早期參與，貼近中國患者病變特點，進(jìn)行自主創(chuàng)新，快速推動瓣膜介入技術(shù)在中國落地生根。TaurusOne?多中心臨床注冊試驗單位主要研究者，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院高潤霖院士特別提到：TaurusOne?臨床試驗完全由國內(nèi)專家自主完成，伴隨并推動著我國TAVR技術(shù)走向成熟。隨著一步一個腳印堅定信念砥礪前行，沛嘉醫(yī)療從艱苦初創(chuàng)到瓣膜產(chǎn)品完整布局，同國內(nèi)臨床專家一道開啟了中國瓣膜介入治療的新篇章。
作為獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市的全新一代經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣系統(tǒng)，TaurusOne?的國內(nèi)上市備受矚目。來自阜外醫(yī)院吳永健教授作為上市前注冊臨床試驗PI單位代表，對TaurusOne?的產(chǎn)品設(shè)計及循證數(shù)據(jù)進(jìn)行了深度剖析。華西醫(yī)院陳茂教授及浙醫(yī)二院劉先寶教授分別從“平衡之韻”和“剛?cè)嶂馈眱蓚€維度進(jìn)一步分享了在臨床實踐中TaurusOne?針對中國患者解剖形態(tài)的特殊設(shè)計優(yōu)勢以及良好的臨床隨訪結(jié)果。
浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院王建安書記以“瓣膜介入——醫(yī)工結(jié)合從中國走向世界”為題，總結(jié)了中國瓣膜介入領(lǐng)域的里程碑事件。作為早期瓣膜領(lǐng)域的踐行者，一路以來堅持循證為本，醫(yī)工融合，從臨床靈感的迸發(fā)，到與研發(fā)團(tuán)隊的溝通磨合，從產(chǎn)品雛形問世，再到根據(jù)臨床需求不斷優(yōu)化，最終解決中國患者最迫切需要解決的臨床問題，并不斷優(yōu)化技術(shù)方案，推動器械創(chuàng)新，進(jìn)行多位一體的合作探索，與國際接軌。TaurusOne?經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣系統(tǒng)的上市，憑借其中國“智造”，匠心打磨的沉淀，助力國內(nèi)結(jié)構(gòu)性心臟病介入治療領(lǐng)域的跨越式發(fā)展。
“惟創(chuàng)新者進(jìn)，惟創(chuàng)新者強(qiáng)，惟創(chuàng)新者勝?！眹a(chǎn)瓣膜經(jīng)過10年快速發(fā)展，已經(jīng)煥發(fā)出了蓬勃生機(jī)。2015年，TaurusOne?臨床注冊方案確定，并經(jīng)歷11個月預(yù)臨床審批，在嚴(yán)苛的入組標(biāo)準(zhǔn)下，STS評分達(dá)到了國產(chǎn)經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣系統(tǒng)臨床試驗中最高值。12個月隨訪結(jié)果表明，全因死亡率為6.67%，且無一例發(fā)生冠脈阻擋事件，其臨床結(jié)果令人滿意。這與其強(qiáng)徑向支撐力與輸送系統(tǒng)的柔順性平衡設(shè)計密不可分，特別適合國內(nèi)二葉瓣畸形以及鈣化程度重的主動脈瓣狹窄患者。
復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士在上市會最后表達(dá)了中國結(jié)構(gòu)性心臟病下一個十年的殷切期盼：結(jié)構(gòu)性心臟病的治療，尤其是經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣介入治療近十年來快速發(fā)展，走向成熟。在十四五開局之年，伴隨TaurusOne?上市的契機(jī)，希望醫(yī)生、企業(yè)、政府等等一起，為中國創(chuàng)新和中國智造在新的政策指導(dǎo)下更進(jìn)一步，在二尖瓣和三尖瓣介入治療等國際前沿領(lǐng)域繼續(xù)發(fā)出屬于中國的聲音。讓醫(yī)工結(jié)合自主創(chuàng)新與東方會開放（open），創(chuàng)新（creative），合作（cooperation）的主題相融合，共同邁向結(jié)構(gòu)性心臟病介入技術(shù)的美好明天。
致敬，每一位推動國內(nèi)經(jīng)導(dǎo)管瓣膜治療事業(yè)發(fā)展的“護(hù)心使者”
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